天天躁狠狠躁狠狠躁性色av学生,色婷婷亚洲十月十月色天,亚洲欧美一区二区三区不卡,777爽死你无码免费看一二区

您的位置: 網站首頁 >> 技術文章 >> 細胞培養(yǎng)基的檢測方法有哪幾種

細胞培養(yǎng)基的檢測方法有哪幾種

更新日期: 2022-06-29
瀏覽人氣: 2333
  現代生物技術均通過細胞作為載體來進行,無論是基因治療、干細胞、克隆技術都在細胞內進行的。細胞的生長需要一定的營養(yǎng)環(huán)境,用于維持細胞生長的營養(yǎng)基質稱為培養(yǎng)基,即指所有用于各種目的的體外培養(yǎng)、保存細胞用的物質,就其本意上講為人工模擬體內生長的營養(yǎng)環(huán)境,使細胞在此環(huán)境中有生長和繁殖的能力。它是提供細胞營養(yǎng)和促進細胞生長增殖的物質基礎。細胞培養(yǎng)基其組成成分主要有:水、氨基酸、維生素、碳水化合物、無機離子及其他一些入核酸降解物、激素等。
 
  細胞培養(yǎng)基的檢測方法
 
  1澄清度
 
  水是細胞培養(yǎng)基的溶劑。細胞培養(yǎng)基中的營養(yǎng)成分只有*溶解于水才能被細胞吸收攝取,細胞才能生長增殖,因此是否溶解以及培養(yǎng)液是否透明澄清直接影響培養(yǎng)基使用。該項目是通過對水溶解后的細胞培養(yǎng)基的澄清度檢查,判斷澄清度。按中華人民共和國藥典2005年版二部附錄ⅨB進行。
 
  2 pH值
 
  哺乳類動物細胞生長需要合適的酸堿度,pH過高或者過低都會導致細胞死亡。pH值的測定也可以檢查細胞培養(yǎng)基的批間差。清大天一標準規(guī)定取規(guī)定量供試品,用注射用水(水溫20℃-30℃)溶解至1L,加入規(guī)定量碳酸氫鈉到上述溶液中,用與細胞培養(yǎng)基溶液pH值相近的兩點標準緩沖液校準后的酸度計進行測定。按中華人民共和國藥典2005年版二部附錄ⅥH進行;加入規(guī)定量的碳酸氫鈉到上述溶液中,按中華人民共和國藥典2005年版二部附錄ⅥH進行
 
  3.干燥減量的質量分數
 
  細胞培養(yǎng)基具有吸濕性,在空氣中放置水分會很快升高,干燥減量的質量分數表示產品中含濕量。細胞培養(yǎng)基是有菌制劑,其豐富的營養(yǎng)成分有利于微生物生長,控制細胞培養(yǎng)基中的水分可以防止微生物的繁殖,保持細胞培養(yǎng)基的養(yǎng)分。按中華人民共和國藥典2005年版二部附錄ⅧL干燥失重測定法進行。
 
  4.滲透壓
 
  溶劑通過半透膜由低濃度向高濃度溶液擴散的現象稱為滲透,阻止?jié)B透所需施加的壓力,稱為滲透壓。細胞必須生活在等滲環(huán)境中,動物細胞借助K+、Na+維持滲透平衡。大多數細胞對滲透壓有一定的耐受性。但是培養(yǎng)液滲透壓過高容易使細胞脫水萎suo,培養(yǎng)液滲透壓過低容易使細胞膨脹破裂,因此要控制培養(yǎng)基的滲透壓范圍。按中華人民共和國藥典2005年版二部附錄ⅨG滲透壓摩爾濃度測定法進行。
 
  5細菌內毒素
 
  細菌內毒素是許多病原性細菌所產生的毒素。它的特殊性在于不是細菌或細菌的代謝產物,而是細菌死亡或解體后才釋放出來的一種具有生物活性的物質。培養(yǎng)基細菌內毒素過高,對生物制品疫苗(如狂犬、乙肝疫苗)、基因工程藥品等注射用的藥品都需要檢查細菌內毒素。因此本項目的檢驗符合生物制品質量控制要求。常規(guī)細菌內毒素標準定為<10 EU/ml。稱取本品規(guī)定量(見表4-12)的1/100,加入細菌內毒素檢查用水10 mL溶解,吸取該溶液0.1 mL加細菌內毒素檢查用水3.9 mL,混勻即得試樣。按中華人民共和國藥典2005年版二部附錄ⅪE細菌內毒素檢查法中的凝膠法進行。
 
  6微生物限度
 
  細胞培養(yǎng)基不是無菌產品,其中的微生物在一定條件下會吸收細胞培養(yǎng)基中的營養(yǎng)物質滋生繁殖,導致變質失效??刂萍毎囵B(yǎng)基中細菌和霉菌,是延長細胞培養(yǎng)基有效期的方法之一。清大天一在參考《中華人民共和國藥典》2005版二部附錄第100頁的口服給藥制劑的微生物限度標準,并嚴于該標準,規(guī)定細胞培養(yǎng)基產品的細菌數每1g不得超過200個,霉菌數每1g不得超過50個。
 
  稱取樣品1 g,加入無菌純化水10 mL溶解,混勻即得試樣。按中華人民共和國藥典2005年版二部附錄ⅪJ微生物限度檢查法進行,檢查項目為細菌數、霉菌數。檢查法采用平皿法。
 
  7細胞生長試驗
 
  這是一個性能特性表述的要求。功能就是培養(yǎng)哺乳類動物細胞,因此經過細胞培養(yǎng)效果的檢驗是產品質量優(yōu)劣的直觀表述,這也是很多生物制藥用戶要求的一項指標。目前國內尚無細胞培養(yǎng)和計數的法定方法,可參考《體外培養(yǎng)的原理與技術》中細胞計數fa論述的內容給出。按產品說明書配制培養(yǎng)液進行細胞培養(yǎng),前四天用含10%小牛血清的培養(yǎng)液培養(yǎng),觀察細胞形態(tài)并計數,檢查細胞培養(yǎng)基是否有促生長的能力。后三天用不含小牛血清的培養(yǎng)液維持培養(yǎng),觀察細胞形態(tài)并計數,檢查細胞培養(yǎng)基中是否有不利細胞生長的毒素。
分享到:
版權所有©2019 上海晅科生物科技有限公司 備案號:滬ICP備19006485號-1
  • 掃一掃,關注我們

一本久久a久久精品综合| 专干老肥熟女视频网站300部| 中国丰满老妇xxxxx交性| 国产亚洲一卡2卡3卡4卡网站| 狠狠色综合久久久久尤物| 中文字幕av中文字无码亚| wwwxx日本| 国产日韩免费| 你懂得网| 欧产日产国产精品| 精品一二三区久久AAA片| 亚洲人成人网站在线观看 | 久久久久久国产A免费观看| 性一交一乱一伦一色一情孩交| 精品人成视频免费国产| 欧美一级特黄aaaa片尤果网| 91精品少妇偷拍99| 苍井空亚洲精品AA片在线播放| 亚洲一区二区三区无码久久| 国产AV激情久久无码天堂| 奇米777狠狠色噜噜狠狠狠| 久久午夜无码鲁丝片直播午夜精品 | 亚洲AV无码国产精品麻豆天美| 视频h| 综合乱码av蜜桃avavav| 国产一二三区在线观看| 国产99视频精品免视看7| 国产精品对白刺激久久久| 国产亚洲人成网站在线观看| 丁香狠狠色婷婷久久综合| 国产精品国产免费无码专区不卡| 1717国产精品久久| 日本一区二区在线| 亚洲精品色图| 成熟的水蜜桃2| 91中文在线| 亚洲AV一二三区成人影片| 亚洲欧美日韩、中文字幕不卡| 三年片在线观看免费观看大全| 亚洲国产一区二区精品专区发布| 韩国一级黄色片|